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有關(guān)MA碼用于UDI的介紹

MA是中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院(ZIIOT)發(fā)行機(jī)構(gòu)代碼,該組織在2018年8月通過了ISO/IEC 15459注冊結(jié)構(gòu)審核,成為與國際物品編碼協(xié)會、美國電氣和電子工程師協(xié)會、萬國郵政聯(lián)盟等大型國際組織并列的國際代碼發(fā)行機(jī)構(gòu)。其編碼體系獲得三大國際組織ISO、CEN、AIM Global的一致認(rèn)可,具備服務(wù)全球的能力。具備科學(xué)性、唯一性、可追溯性與應(yīng)用的廣泛性,與UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的需求相符合。MA首先用以向全球用戶發(fā)放二維碼標(biāo)識,簡稱MA碼。

圖片1.png

1.申請發(fā)碼

企業(yè)(即醫(yī)療器械的備案人/注冊人)向中國的MA碼發(fā)行機(jī)構(gòu)(易材網(wǎng)M9)申請企業(yè)號段標(biāo)識,獲得標(biāo)識MA.156.M 0.****。

2.企業(yè)原有標(biāo)簽樣式

如果原有標(biāo)簽只具有一維碼(采用非MA編碼,如GS1或HIBC等)。

3.生成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識

生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的DI和PI,按照MA碼生成規(guī)則,生成MA碼(即完整的唯一標(biāo)識。)如上圖。

4.選擇載體(MA轉(zhuǎn)換成二維碼)

MA的載體形式是二維碼,它具備信息容量大(最多可容納7089個數(shù)值字符)、容錯能力強(qiáng)、譯碼可靠度高、識讀方式多樣、成本低等優(yōu)勢,當(dāng)您選擇MA碼時即獲得了相應(yīng)的保證,從而確保醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中的唯一性。除了這些優(yōu)勢還有一點(diǎn)在實(shí)際應(yīng)用場景中起到重要作用,就是二維碼實(shí)際使用面積小,可以使用在各個場景的包裝上,最小符號尺寸是21*21個模塊。

二維碼的生成需要專業(yè)的二維碼軟件,現(xiàn)在很多軟件都支持QR碼(QR二維碼起源于日本)。

5.將標(biāo)識載體印制在標(biāo)簽上

符合中國UDI標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽如上圖。

以上就是有關(guān)MA碼的介紹。MA碼可以用條形碼表示,也可以用二維碼表示。條形碼選擇COde 128,二維碼選擇QR Code。不管是哪種形式,二維碼軟件都支持。


標(biāo)簽:MA碼 , UDI , 二維碼軟件

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